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第二十五条 根据产品不同的卫生要求，药厂gmp净化车间，对在生产过程中使用的管道、储罐和容器应定期清洗、消毒或灭菌。
第二十六条 生产和检验的设备应由专人管理，gmp净化车间，并定期维修、保养、校验，记录备查。
第二十七条 用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符合生产和检验要求，应有合格标志，gmp净化车间空调机组，计量器具根据国家规定定期检定。不合格的设备应移出生产区，未移出前应有明显标志。
gmp车间等级
GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，gmp净化车间认证，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。详见附件。监测项目 技术要求 监测方法 监测频次
温度 18~28℃(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 湿度 45~65%(十万级、三十万级) JGJ71-90 1次/班 换气次数 十万级≥15次/小时 JGJ71-90 1次/月 三十万级≥12次/小时
静压差 ≥5PA(不同洁净级别洁净室(区)之间 JGJ71-90 1次/月
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