供应信息
车间净化_山东康德莱净化工程(在线咨询)_灌装车间净化
其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识，熟知企业的质量规程及GMP要求，这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质，另一方面包括操作人员的素质。目前，制药企业在实施GMP的过程中，笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年，对于制药企业而言，无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审，这些人员都起着指导性的作用。但是，对于一些制药企业而言，对一线操作员工的重视不够，具体体现在，员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式，而并没有真正的培训到位。有些操作员工，对GMP的要求知之甚少，对GMP要求的内容都不了解，那么就不可能很好的去贯彻执行。
第四十条 生产企业应按本规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。
微生物检验室应符合实验室设置的有关要求，并满足出厂检验项目的需要。
对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，其室内温度、相对湿度、静电、震动等环境因素应能满足仪器的特殊要求。
第三十七条 生产企业应建立和完善消毒产品生产的各项标准操作规程和管理制度。
管理制度包括:人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度等。
