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车间净化_日照车间净化_山东康德莱净化
第十九条 卫生用品生产车间的环境卫生学指标应符合《一次性使用卫生用品卫生标准》(GB15979)及其他国家有关卫生标准、规范的规定。
净化车间的洁净度指标应符合国家有关标准、规范的规定。
第二十八条 分装企业可以根据具体情况适当调整生产设备。
第五章 物料和仓储要求
第二十九条 生产所用物料应能满足产品质量要求，符合相关质量标准和卫生行政部门的有关要求，并能提供相应的检验报告或相应的产品质量证明材料。
其次QA监督人员要有较强的原则性及较高的质量意识，熟知企业的质量规程及GMP要求，这样QA质量监督人员在企业中才能真正起到作用。人员素质一方面包括管理人员的素质，另一方面包括操作人员的素质。目前，制药企业在实施GMP的过程中，笔者认为不断提高员工的素质及GMP意识是各制药企业需要重视的问题。由于我国实施GMP已经有20多年，对于制药企业而言，无论是大型的、中型的甚至是小型的制药企业中都不缺少精通GMP的人员。制药企业的每一次GMP认证、或复审，这些人员都起着指导性的作用。但是，对于一些制药企业而言，对一线操作员工的重视不够，具体体现在，员工培训只是作为通过GMP认证的一种形式，而并没有真正的培训到位。有些操作员工，对GMP的要求知之甚少，对GMP要求的内容都不了解，那么就不可能很好的去贯彻执行。
