此条后半部分结合了制药工艺的特点,特别指明某些生产工艺过程产生粉尘及其他有害物质时,维持与其他区域的相对负压,防止有害物扩散并污染其他区域也是压控制的一个重要方面。药品生产质量管理规范(1998年修订)第十六给出了同样的压差规定,但特别强调“并应有指示压差的装置”以便及时检查。
5个人衣服物品全部放到指定的柜子里,去掉化妆,换上指定的服装,按空气洁净度等级相应的脱衣顺序脱衣,放在规定的衣柜内。
6进入脱衣室,在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内,禁止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。
7若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域(指高于ISO Class7级别)进入前,需要设置盟洗室用洗手器洗手(先用洁净洗涤剂洗涤,再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干)。
8凡是交叉污染的媒介,要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化包装材料等。要按规定戴手套和指套。